FDA: ວັກຊີນ Moderna ອາດຈະເຮັດໃຫ້ເກີດປະຕິກິລິຍາໃນຄົນເຈັບທີ່ມີເຄື່ອງເຕີມໃບໜ້າ

ຜູ້ເຂົ້າຮ່ວມສາມຄົນໃນການທົດລອງທາງດ້ານຄລີນິກຂອງວັກຊີນໄດ້ປະສົບກັບອາການບວມຂອງໃບໜ້າ ຫຼືຮິມຝີປາກ ເນື່ອງຈາກການໃສ່ສານເຕີມແຕ່ງຜິວໜັງ.
ອົງການອາຫານ ແລະຢາຂອງສະຫະລັດ (FDA) ລາຍງານວ່າ ວັກຊີນ Moderna COVID-19 ໄດ້ຮັບການອະນຸຍາດນຳໃຊ້ສຸກເສີນໃນສະຫະລັດໃນວັນທີ 18 ທັນວາ ແລະອາດຈະເຮັດໃຫ້ເກີດຜົນຂ້າງຄຽງຕໍ່ຄົນທີ່ມີສານເຕີມເຕັມໃບໜ້າ.
ໃນວັນທີ 17 ເດືອນທັນວາ, ໃນກອງປະຊຸມກຸ່ມທີ່ປຶກສາທີ່ເອີ້ນວ່າຄະນະກໍາມະການທີ່ປຶກສາດ້ານວັກຊີນແລະຜະລິດຕະພັນຊີວະພາບທີ່ກ່ຽວຂ້ອງ (VRBPAC), ເຈົ້າຫນ້າທີ່ທາງການແພດຂອງ FDA Rachel Zhang ລາຍງານວ່າໃນລະຫວ່າງການທົດລອງໄລຍະ 3 ຂອງ Moderna, ສອງຄົນມີອາການສະແດງອອກທາງຫນ້າຫຼັງຈາກການສັກຢາວັກຊີນ.ບວມ.ແມ່ຍິງອາຍຸ 46 ປີໄດ້ຮັບການສັກຢາ Filler ຜິວຫນັງປະມານຫົກເດືອນກ່ອນການສັກຢາ.ແມ່ຍິງອາຍຸ 51 ປີອີກຄົນຫນຶ່ງໄດ້ດໍາເນີນຂັ້ນຕອນດຽວກັນສອງອາທິດກ່ອນການສັກຢາວັກຊີນ.
ອີງຕາມການ STAT ຂອງກອງປະຊຸມສົດ, ບຸກຄົນທີສາມທີ່ເຂົ້າຮ່ວມໃນການທົດລອງ Moderna ໄດ້ພັດທະນາ angioedema (ອາການໃຄ່ບວມ) ຂອງສົບປະມານສອງມື້ຫຼັງຈາກການສັກຢາວັກຊີນ.ທ່ານ Zhang ກ່າວວ່າຄົນຜູ້ນີ້ໄດ້ຮັບການສັກຢາ Filler ເທິງປາກແລະລາຍງານວ່າ "ປະຕິກິລິຢາທີ່ຄ້າຍຄືກັນເກີດຂຶ້ນຫຼັງຈາກການສັກຢາປ້ອງກັນໄຂ້ຫວັດໃຫຍ່ໃນເມື່ອກ່ອນ."
ໃນເອກະສານການນໍາສະເຫນີໃນກອງປະຊຸມ, FDA ໄດ້ລວມເອົາການໃຄ່ບວມຂອງໃບຫນ້າຢູ່ໃນປະເພດຂອງ "ເຫດການທາງລົບທີ່ຮ້າຍແຮງທີ່ກ່ຽວຂ້ອງ."ແຕ່ມັນຮ້າຍແຮງປານໃດ, ແທ້?
ທ່ານ Debra Jia, ແພດຜິວໜັງທີ່ໄດ້ຮັບການຢັ້ງຢືນຈາກຄະນະ ກຳ ມະການຢູ່ຄລີນິກສ່ວນຕົວໃນ Manhattan, ນະຄອນນິວຢອກກ່າວວ່າ "ນີ້ແມ່ນຜົນຂ້າງຄຽງທີ່ຫາຍາກຫຼາຍທີ່ສາມາດປິ່ນປົວໄດ້ດີດ້ວຍຢາຕ້ານເຊື້ອແລະຢາ prednisone (ສະເຕີຣອຍ).Debra Jaliman ບອກວາລະສານ "ສຸຂະພາບ".ໃນທັງສາມກໍລະນີທີ່ຖືກລາຍງານໂດຍ FDA, ການໃຄ່ບວມໄດ້ຖືກທ້ອງຖິ່ນແລະແກ້ໄຂດ້ວຍຕົນເອງໂດຍບໍ່ມີການແຊກແຊງຫຼືຫຼັງຈາກການປິ່ນປົວງ່າຍໆ.
Purvi Parikh, MD, ຜູ້ຊ່ຽວຊານດ້ານພູມຕ້ານທານແລະພູມຕ້ານທານຂອງມະຫາວິທະຍາໄລ New York University Lange Health ແລະເປັນສະມາຊິກຂອງເຄືອຂ່າຍອາການແພ້ແລະພະຍາດຫືດ, ກ່າວວ່າພວກເຮົາບໍ່ຮູ້ກົນໄກທີ່ແນ່ນອນທີ່ເຮັດໃຫ້ເກີດປະຕິກິລິຢານີ້, ແຕ່ແພດເຊື່ອວ່າມັນເປັນປະຕິກິລິຍາອັກເສບ.“ສານເຕີມເຕັມແມ່ນຮ່າງກາຍຕ່າງປະເທດ.ໃນເວລາທີ່ລະບົບພູມຕ້ານທານຂອງທ່ານຖືກເປີດໂດຍການສັກຢາວັກຊີນ, ການອັກເສບຍັງຈະປາກົດຢູ່ໃນພື້ນທີ່ຂອງຮ່າງກາຍຂອງທ່ານທີ່ປົກກະຕິແລ້ວບໍ່ມີຮ່າງກາຍຕ່າງປະເທດ.ນີ້ເຮັດໃຫ້ຄວາມຮູ້ສຶກ - ນີ້ແມ່ນຍ້ອນວ່າລະບົບພູມຕ້ານທານຂອງທ່ານຖືກອອກແບບມາ.ເພື່ອຊົດເຊີຍສິ່ງແປກປະຫຼາດໃດໆ,” ທ່ານດຣ Parrick ບອກສຸຂະພາບ.
ມັນບໍ່ແມ່ນພຽງແຕ່ວັກຊີນ COVID-19 ທີ່ອາດຈະເຮັດໃຫ້ເກີດປະຕິກິລິຍານີ້."ມັນເປັນທີ່ຮູ້ກັນດີວ່າໄວຣັສເຊັ່ນ: ໄຂ້ຫວັດທໍາມະດາແລະໄຂ້ຫວັດໃຫຍ່ສາມາດເຮັດໃຫ້ເກີດການໃຄ່ບວມອີກເທື່ອຫນຶ່ງ, ນີ້ແມ່ນຍ້ອນວ່າລະບົບພູມຕ້ານທານຂອງເຈົ້າກໍາລັງຖືກເປີດໃຊ້,", ທ່ານດຣ Parrick ອະທິບາຍ."ຖ້າທ່ານມີອາການແພ້ກັບຢາບາງຊະນິດ, ນີ້ອາດຈະເຮັດໃຫ້ເກີດປະຕິກິລິຍາທີ່ຄ້າຍຄືກັນໃນການຕື່ມຂອງທ່ານ."
ນີ້ຍັງສາມາດເກີດຂຶ້ນກັບຊະນິດຂອງວັກຊີນອື່ນໆ.Tanya Nino, MD, ຜູ້ອໍານວຍການໂຄງການ melanoma, ແພດຜິວຫນັງ, ແລະຫມໍຜ່າຕັດ Mohs ຢູ່ໂຮງຫມໍ Providence St. Joseph's ໃນ Orange County, California, ບອກສຸຂະພາບ, "ແນວຄວາມຄິດນີ້ໄດ້ຖືກລາຍງານມາກ່ອນແລະບໍ່ແມ່ນສະເພາະກັບວັກຊີນ COVID-19.Zhang ກ່າວວ່າທີມງານ FDA ໄດ້ດໍາເນີນການທົບທວນວັນນະຄະດີແລະພົບເຫັນບົດລາຍງານກ່ອນຫນ້ານີ້ທີ່ຜູ້ທີ່ສັກຢາ fillers ຜິວຫນັງມີປະຕິກິລິຍາກັບຢາວັກຊີນເຮັດໃຫ້ເກີດການໃຄ່ບວມຊົ່ວຄາວຂອງໃບຫນ້າ.ຢ່າງໃດກໍ່ຕາມ, ວັກຊີນ Pfizer ເບິ່ງຄືວ່າບໍ່ໄດ້ຖືກລາຍງານ, ແລະມັນບໍ່ຊັດເຈນວ່າເປັນຫຍັງ, ເພາະວ່າວັກຊີນສອງຊະນິດແມ່ນເກືອບຄືກັນ.ທັງສອງແມ່ນຜະລິດໂດຍໃຊ້ເທກໂນໂລຍີໃຫມ່ທີ່ເອີ້ນວ່າ messenger RNA (mRNA) ແລະເຮັດວຽກໂດຍການເຂົ້າລະຫັດສ່ວນຫນຶ່ງຂອງທາດໂປຼຕີນຈາກຮວງຕັ້ງແຈບທີ່ພົບເຫັນຢູ່ໃນຫນ້າດິນຂອງ SARS-CoV-2, ເຊິ່ງຮັບຜິດຊອບຕໍ່ເຊື້ອໄວຣັສ COVID-19, ອີງຕາມສູນຄວບຄຸມພະຍາດ. ແລະການປ້ອງກັນ (CDC).
ທີ່ກ່ຽວຂ້ອງ: ສີ່ຄົນທີ່ໄດ້ຮັບການສັກຢາວັກຊີນ COVID ໃໝ່ ໃນການທົດລອງທາງຄລີນິກທີ່ພັດທະນາ palsy ຂອງ Bell - ເຈົ້າຄວນກັງວົນບໍ?
ທ່ານດຣ Nino ກ່າວວ່າ "ນີ້ອາດຈະກ່ຽວຂ້ອງກັບປະຊາກອນຄົນເຈັບທີ່ເລືອກໃນການທົດລອງທາງດ້ານການຊ່ວຍ,""ມັນຍັງບໍ່ຈະແຈ້ງ, ແລະການຄົ້ນຄວ້າເພີ່ມເຕີມອາດຈະຈໍາເປັນຕ້ອງໄດ້ກໍານົດມັນ."
ເຖິງແມ່ນວ່າຄົນເຈັບຂອງສານເຕີມເຕັມຜິວໜັງຄວນຮູ້ເຖິງຄວາມເປັນໄປໄດ້ຂອງການໃຄ່ບວມໃນທ້ອງຖິ່ນເພື່ອຕອບສະຫນອງວັກຊີນ Moderna COVID-19, ມັນເປັນສິ່ງສໍາຄັນທີ່ຈະຈື່ຈໍາວ່າກໍລະນີເຫຼົ່ານີ້ແມ່ນຫາຍາກແລະຜົນກະທົບແມ່ນງ່າຍຕໍ່ການປິ່ນປົວ.ຄົນເຈັບທຸກຄົນຄວນພິຈາລະນາຜົນປະໂຫຍດຂອງການສັກຢາປ້ອງກັນເຊັ່ນດຽວກັນກັບຄວາມສ່ຽງທີ່ຖືກລາຍງານ.ຖ້າພວກເຂົາມີຄວາມກັງວົນໂດຍສະເພາະ, ກະລຸນາປຶກສາກັບຜູ້ໃຫ້ບໍລິການດ້ານສຸຂະພາບຂອງເຂົາເຈົ້າ.ທ່ານດຣ. Jarriman ກ່າວວ່າ "ອັນນີ້ບໍ່ຄວນປ້ອງກັນບໍ່ໃຫ້ຜູ້ໃດໄດ້ຮັບການສັກຢາວັກຊີນຫຼືການຕື່ມຂໍ້ມູນໃສ່ໃບຫນ້າ."
ທ່ານດຣ ນີໂນ ກ່າວວ່າ ຖ້າຄົນເຈັບທີ່ສັກຢາຟິວເລີ້ໃບໜ້າ ສັງເກດເຫັນວ່າມີອາການບວມຢູ່ບ່ອນສີດຟິວເລີ ຄວນແຈ້ງໃຫ້ທ່ານໝໍຊາບ.ນາງກ່າວຕື່ມວ່າ "ມັນເປັນໄປໄດ້ຫຼາຍທີ່ບາງຄົນມີແນວໂນ້ມທາງພັນທຸກໍາທີ່ຈະພັດທະນາການຕອບໂຕ້ຂອງພູມຕ້ານທານ - ນີ້ບໍ່ໄດ້ຮັບປະກັນວ່າມັນຈະເກີດຂື້ນກັບທຸກໆຄົນທີ່ໄດ້ໃຊ້ສານເຕີມເຕັມ," ນາງກ່າວຕື່ມວ່າ.
ຕາມເວລາຂ່າວ, ຂໍ້ມູນໃນເລື່ອງນີ້ແມ່ນຖືກຕ້ອງ.ແນວໃດກໍ່ຕາມ, ເນື່ອງຈາກສະຖານະການອ້ອມຂ້າງ COVID-19 ສືບຕໍ່ພັດທະນາ, ຂໍ້ມູນບາງຢ່າງອາດຈະມີການປ່ຽນແປງນັບຕັ້ງແຕ່ການປ່ອຍອອກມາ.ໃນຂະນະທີ່ສຸຂະພາບພະຍາຍາມຮັກສາເລື່ອງຂອງພວກເຮົາໃຫ້ທັນສະໄຫມເທົ່າທີ່ເປັນໄປໄດ້, ພວກເຮົາຍັງຊຸກຍູ້ໃຫ້ຜູ້ອ່ານຕິດຕາມຂ່າວສານແລະຄໍາແນະນໍາກັບຊຸມຊົນຂອງພວກເຂົາໂດຍໃຊ້ CDC, WHO, ແລະພະແນກສາທາລະນະສຸກທ້ອງຖິ່ນເປັນຊັບພະຍາກອນ.


ເວລາປະກາດ: ກັນຍາ-11-2021