Galderma ປະກາດວ່າ FDA ໄດ້ອະນຸມັດ Restylane Defyne, ເປັນ HA dermal filler, ສໍາລັບການຂະຫຍາຍຄາງ.
ບໍລິສັດຄວາມງາມແລະຢາ Galderma ປະກາດເມື່ອໄວໆມານີ້ວ່າ FDA ໄດ້ອະນຸມັດ Restylane Defyne ສໍາລັບການປັບປຸງແລະແກ້ໄຂການຖົດຖອຍຂອງຄາງອ່ອນຫາປານກາງໃນຜູ້ໃຫຍ່ທີ່ມີອາຍຸຫຼາຍກວ່າ 21 ປີ.
Restylane Defyne, ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດຄັ້ງທໍາອິດໃນປີ 2016, ເປັນສານເຕີມເຕັມຜິວຫນັງທີ່ມີອາຊິດ hyaluronic (HA) ເດີມທີ່ໃຊ້ສໍາລັບການສີດຂະຫນາດກາງຫາເລິກເຂົ້າໄປໃນເນື້ອເຍື່ອໃບຫນ້າເພື່ອປິ່ນປົວຮອຍຫ່ຽວແລະຮອຍແປ້ວຂອງໃບຫນ້າໃນລະດັບປານກາງເຖິງຮ້າຍແຮງ.
Galderma ໃຊ້ຂະບວນການຜະລິດທີ່ເປັນເອກະລັກຂອງເຕັກໂນໂລຢີ XpresHAN, ທີ່ຮູ້ຈັກທົ່ວໂລກວ່າ Optimal Balance Technology (OBT), ເພື່ອສ້າງເຈວສີດທີ່ລຽບງ່າຍທີ່ສາມາດຜະສົມຜະສານເຂົ້າໄປໃນຜິວຫນັງເພື່ອການເຄື່ອນໄຫວທໍາມະຊາດແລະການເຄື່ອນໄຫວ.
"ນີ້ເປັນຄັ້ງທີ 8 ທີ່ Galderma ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດກ່ຽວກັບຄວາມງາມຈາກ FDA ໃນ 5 ປີ, ແລະມັນສະແດງໃຫ້ເຫັນວ່າພວກເຮົາມີຄວາມມຸ່ງຫມັ້ນໃນໄລຍະຍາວເພື່ອສົ່ງເສີມຄວາມງາມໂດຍຜ່ານການປະດິດສ້າງໃຫມ່," Alisa Lask, ຜູ້ຈັດການທົ່ວໄປແລະຮອງປະທານຂອງທຸລະກິດຄວາມງາມຂອງ Galderma ຂອງອາເມລິກາ, ກ່າວວ່າ. ໃນຖະແຫຼງການຂ່າວປະກາດການອະນຸມັດ."ຄາງແມ່ນພື້ນຖານຂອງໃບຫນ້າແລະສາມາດສົມດຸນລັກສະນະອື່ນໆຂອງເຈົ້າ.ໃນປັດຈຸບັນຜູ້ບໍລິໂພກສາມາດນໍາໃຊ້ທາງເລືອກທີ່ບໍ່ແມ່ນການຜ່າຕັດ, ປອດໄພເພື່ອແກ້ໄຂບັນຫາຄາງກະໄຕ.ຍີ່ຫໍ້ໃຊ້ເທກໂນໂລຍີ XpresHAN ທີ່ທັນສະ ໄໝ ເພື່ອສ້າງຮູບຮ່າງແລະສ້າງຜົນໄດ້ຮັບທີ່ຍາວນານ.”
ການອະນຸມັດຂອງ Restylane Defyne ແມ່ນໄດ້ຮັບຫຼັງຈາກຂໍ້ມູນຈາກການທົດລອງທາງດ້ານຄລີນິກໄລຍະ 3 ທີ່ສໍາຄັນທີ່ສະຫນັບສະຫນູນຄວາມປອດໄພແລະຄວາມທົນທານຂອງມັນໃນການຂະຫຍາຍຄາງກະໄຕ.ຂອງຄົນເຈັບໃນການສຶກສາ, 86% ບໍ່ໄດ້ປະສົບກັບເຫດການທາງລົບໃດໆທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບການປິ່ນປົວ, ແລະມີພຽງແຕ່ຫນຶ່ງເຫດການປານກາງຂອງຄວາມເຈັບປວດໃນບ່ອນສັກຢາ.
ເກົ້າສິບເກົ້າສ່ວນຮ້ອຍຂອງຄົນເຈັບໄດ້ລາຍງານການປັບປຸງຂອງຄາງທີ່ອອກມາ (ເມື່ອຖືກຖາມຢູ່ 12 ອາທິດ), ແລະ 96% ຂອງການສັກຢາລະບຸວ່າການປິ່ນປົວປັບປຸງຮູບລັກສະນະຂອງຄາງທີ່ອອກມາເປັນເວລາເຖິງຫນຶ່ງປີ.
ການທົດລອງໄດ້ສະແດງໃຫ້ເຫັນວ່າ 74% ຂອງຄົນເຈັບມີການປັບປຸງຢ່າງຫຼວງຫຼາຍໃນການຄາດຄະເນຄາງກະໄຕໃນໄລຍະເວລາເຖິງຫນຶ່ງປີ, ເມື່ອທຽບກັບ 86% ໃນ 12 ອາທິດ.ນີ້ແມ່ນການວັດແທກໂດຍ Gartner's Chin Retraction Scale (GCRS).ຜົນໄດ້ຮັບດ້ານຄວາມງາມຫຼັງຈາກການປິ່ນປົວແມ່ນເປັນບວກແລະສະແດງໃຫ້ເຫັນເຖິງຄວາມພໍໃຈຂອງວິຊາທີ່ມີລະດັບສູງໃນແບບສອບຖາມ FACE-Q ແລະ Global Aesthetic Improvement Scale (GAIS).
"ຄົນເຈັບຂອງຂ້ອຍມັກຈະມາຫາຂ້ອຍເພື່ອຖາມກ່ຽວກັບທາງເລືອກການປິ່ນປົວໃຫມ່ເພື່ອສືບຕໍ່ຮັກສາສະພາບທີ່ດີທີ່ສຸດຂອງພວກເຂົາ.ຫຼາຍຄົນປະຫລາດໃຈເມື່ອຂ້ອຍອະທິບາຍເຖິງຜົນກະທົບຂອງຄາງກະໄຕຂະຫຍາຍໃຫຍ່ຂື້ນແລະຄວາມສົມດູນຂອງໃບຫນ້າຕ່ໍາແມ່ນກຸນແຈທີ່ຈະຊ່ວຍໃຫ້ບັນລຸຄວາມດຶງດູດຂອງໃບຫນ້າ,” Anne Chapas, MD, ແພດຜິວຫນັງແລະແພດຜິວຫນັງທີ່ໄດ້ຮັບການຮັບຮອງຈາກຄະນະກໍາມະການໃນນິວຢອກ, ແລະຜູ້ສືບສວນສໍາລັບ ການທົດລອງທາງດ້ານການຊ່ວຍ Restylane Defyne Chin, ກ່າວໃນການປ່ອຍຂ່າວ."ສ່ວນຕ່ໍາຂອງໃບຫນ້າແມ່ນການເຄື່ອນໄຫວຢູ່ສະເຫມີ, ດັ່ງນັ້ນມັນເປັນສິ່ງສໍາຄັນສໍາລັບຄົນເຈັບທີ່ຈະເລືອກເອົາເຄື່ອງເຕີມເຕັມແບບເຄື່ອນໄຫວເຊັ່ນ Restylane Defyne, ເຊິ່ງໄດ້ຖືກພັດທະນາທາງວິທະຍາສາດເພື່ອປັບຕົວເຂົ້າກັບສີຫນ້າຂອງເຂົາເຈົ້າ."
ເວລາປະກາດ: 22-07-2021